2月5日，2021年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，贯彻落实中央经济工作会议决策部署，深入学习2021年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结2020年和“十三五”时期医疗器械监管工作，分析当前形势，研究部署2021年重点工作。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。

　　会议充分肯定了2020年和“十三五”时期医疗器械监管工作取得的成绩。2020年，全系统干部职工以“四个最严”要求为根本导向，一手抓疫情防控、一手抓质量监管，服务保障疫情防控工作成效突出，审评审批制度改革红利充分释放，医疗器械监管基础工作扎实推进，医疗器械质量安全形势稳定向好，取得疫情防控和监管工作“双胜利”。“十三五”时期，我国医疗器械监管事业稳步成长，法规制度更加完善，监管体系更加健全，监管能力实现新跨越，质量保障水平跃上新台阶，推动医疗器械监管科学化、法治化、国际化、现代化水平实现跨越式、历史性进步。

　　徐景和指出，2021年是中国共产党成立100周年，也是实施“十四五”规划、全面建设社会主义现代化国家新征程的开启之年。要深刻认识当前医疗器械监管工作面临的新形势和加快推进从制械大国到制械强国跨越的新要求，深刻领会新发展阶段、新发展理念、新发展格局给医疗器械监管带来的机遇和挑战。以“四个最严”要求为根本遵循，全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，守底线保安全、追高线促发展，深化医疗器械监管改革创新，全力推进医疗器械全生命周期质量监管，全面加强监管体系和监管能力建设，切实保障人民群众用械安全有效，服务促进医疗器械产业高质量发展。

新闻来源：中国食品药品网